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服务
提供包括网络安全测试、可用性工程和磁共振安全性（磁共振兼容性）评估在内的植入式设备解决方案
网络安全
在数字化医疗时代，网络安全已成为进入全球市场的必要前提。我们提供涵盖产品全生命周期的端到端网络安全解决方案，确保您的医疗器械符合NMPA、FDA和欧盟MDR/IVDR的监管要求。
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易用性已成为全球医疗器械监管的核心审查重点。我们提供涵盖产品全生命周期的易用性工程服务，确保您的产品符合直观的临床操作规范，并满足NMPA、FDA和欧盟MDR/IVDR的合规性和市场准入要求。
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我们提供全面的测试服务，以评估医疗器械在强磁场环境下的安全性。
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手术机器人、电子内窥镜、高频/超声手术器械。
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治疗与生命支持
全系列血液透析设备（机器和耗材）、大型影像产品、激光治疗和美容医学产品。
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02 Feb 2026
关注医疗器械网络安全事件——安全漏洞
本概要重点关注医疗设备中的安全漏洞，这些漏洞是指硬件、嵌入式软件、网络系统或云平台中可能危及数据机密性、完整性和设备可用性的缺陷/弱点。根据FDA和NMPA的指导原则，漏洞根据其对患者安全和数据安全的影响程度分为严重、高、中、低四个级别。
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